Выполнение анализов готового продукта и полупродуктов в рамках инженерных серий. Исследование стабильности готового продукта и полупродуктов. Проведение работ по валидации и трансферу аналитических методик, проверка протоколов анализов. Выполнение аналитических работ для СТКР. Работа на ВЭЖХ-системах UltiMate 3000 с ПО Chromoleon 6.8, Chromoleon 7.2, Chromoleon 7.4, на ВЭЖХ-системах Alliance с ПО Empower 3.0. Работа на системах растворения с автоматическими пробоотборниками Diskek 2500i, Diskek 2500, Diskek Sympony 7100, работа с прибором для подготовки и дегазации сред растворения Diskek Ezfill 4500. Работа со вспомогательным лабораторным оборудованием: весы аналитические, перемешивающие устройства, ультразвуковая ванна, электрическая мельница, шкаф сушильный, центрифуга, рН-метр (анализатор жидкости) и т.д. Участие в разработке ВЭЖХ-методов анализа по различным показателям таким как, количественное определение, определение родственных примесей, растворение, однородность дозирования основываясь на монографиях USP и EP фармакопей. Знание иностранных процедур по валидации и трансферу аналитических методов. Оформление документации (протоколы анализов при изучении стабильности, трансфере или валидации аналитических методик, формы протоколов валидации аналитических методик и отчеты к ним, формы протоколов трансферов аналитических методик и отчеты к ним, спецификации, инструкции, СОПы. Расчет материалов, необходимых для проведения валидационных работ или работ для трансфера аналитической методики. Учет и хранение стандартных образцов. Выявление и устранение проблем, возникающих в процессе анализа на ВЭЖХ-системах. Участие в экспериментальных работах по совершенствованию методик анализа при перерегистрации ФСП на выпускаемые лекарственные препараты.

Выполнение анализов готового продукта и полупродуктов в рамках инженерных серий. Исследование стабильности готового продукта и полупродуктов. Работа на лабораторной оборудовании: - на ВЭЖХ-системах UltiMate 3000 с ПО Chromoleon 6.8, Chromoleon 7.2, Chromoleon 7.4, на ВЭЖХ-системах Alliance с ПО Empower 3.0, на ВЭЖХ-системах Rigol L3000 с ПО Ultra Chrom, на ГХ-системе Clarus с ПО TotalChromNavigator. - на системах растворения с автоматическими пробоотборниками Diskek 2500i, Diskek 2500, Diskek Sympony 7100, работа с прибором для подготовки и дегазации сред растворения Diskek Ezfill 4500. - на вспомогательном лабораторном оборудованием: весы аналитические, перемешивающие устройства, ультразвуковая ванна, электрическая мельница, шкаф сушильный, центрифуга, рН-метр (анализатор жидкости) и т.д. Оформление регистрирующей и регламентирующей документации (протоколы анализов при изучении стабильности, трансфере или валидации аналитических методик, инструкции по эксплуатации оборудования, СОПы, отчеты по стабильности лекарственных препаратов, отчеты об экспериментальных работах и т.д.).

Обработка и систематизация поступающей информации, владение ПК.

Химико-технологический институт, Исследователь. Преподаватель-исследователь

Химико-технологический институт, Химическая технология тугоплавких неметаллических и силикатных материалов