Инженер по валидации
з/п не указана
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- Организация работ по валидации на предприятии по части валидации процессов производства и очистки (многономенклатурное производство).
- Разработка и актуализация валидационной документации (протоколы и отчеты о проведении валидации);
- Участие в работах по квалификации производственного и лабораторного оборудования, инженерных и компьютеризированных систем;
- Оценка и поддержание валидационного статуса на основании процедуры контроля изменений;
- Участие в работах по управлению рисками для качества.
- Профильное высшее образование инженерное, химическое, фармацевтическое (желательно инженер, технолог, специалист в области стандартизации и качества, химик);
- Опыт работы на фармацевтическом или ветеринарном производстве не менее 1 года;
- Опыт работы по направлению валидация/ обеспечение/ контроль качества будет весомым преимуществом
- Знание технического английского языка (терминология) будет преимуществом.
- Умение работать с технологической и инженерной документацией;
- Знание ФСК;
- Знание методических и руководящих документов в области GMP, валидации (GMP EC, FDA, документов ICH Q8, Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ISOсерии 9001);
- Продвинутый пользователь ПК, навыки работы с измерительными приборами.
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
-
пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00;
-
работа в активно развивающейся компании.
Вакансия опубликована 20 октября 2020 в Белгороде
